中华人民共和国医疗器械注册证

注册证编号：鲁械注准20212140229

注册人名称：山东朱氏药业集团有限公司

注册人住所：单县开发区樊楼路南

生产地址：山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号

代理人名称：一

代理人住所：一

产品名称：医用防护口罩

型号、规格：非无菌折登挂耳式（ZS9501）

结构及组成：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料

为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为镀锌铁丝制成。产品以非无菌形式提供。

适用范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

附件：产品技术要求：鲁械注准20212140229

其他内容：

备注：

审批部门：山东省药品监督管理局

批准日期：2021年03月18日

有效期至：2026年03月17日