入驻服务商 - 上海小衍

入驻服务商介绍与资质

上海小衍信息科技有限公司目前与山东煜和堂药业有限公司达成战略合作，由山东煜和堂药业有限公司提供授权范围内医用卫生材料及辅料医疗器械许可。

山东煜和堂药业有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的综合型生产企业，客服电话:0530-3619595。我们公司始建于2006年，坐落于美丽的牡丹之城——菏泽单县，是山东省的外用产品生产厂家。

山东煜和堂药业有限公司经过几年的发展，已经拥有临床产品远红外理疗贴、磁疗贴、热疗贴、穴位敷贴、水凝胶冷敷贴等多种剂型贴剂产品公司承接贴牌、加工等业务，产品畅销省内外。形成了以销售过亿产品，过千万产品，迅速成长产品为主导的丰富的明星产品群，为企业长久的发展奠定了扎实的产品线基础。

山东煜和堂药业有限公司执行高于国家标准的企业内控质量标准，以先进的科学技术为依托，为消费者的健康保驾护航。雄厚的技术力量，完善的、遍布全国的销售网络，专业化的营销团队，使我们公司一步一步发展成为业内知名企业。一直以来，山东煜和堂药业有限公司经过不懈的努力，已经形成了一支跟上时代、跟上市场、跟上企业快速发展的强有力的执行管理团队和员工队伍，一批有思想、有能力、有实力、有抱负的稳定的渠道“中端”，进一步推动山东煜和堂药业有限公司成为业内的领跑者。

健康是人类最宝贵的财富。山东煜和堂药业有限公司坚守“专业、专注、专心”的经营理念，凭借技术、人才、品牌及企业文化的优势，将持续打造品质卓越的现代化产品，服务社会，服务人民，把绿色和健康带给每一个人。

相关证书：

营业执照	生产许可证	经营备案凭证	经营许可证

营业执照（副本）统一社会信用代码91371722668056493E 1-1 名称山东煜和堂药业有限公司类型有限责任公司住所单县经济技术开发区法定代表人朱艳丽注册资本伍仟万元整成立日期 2007年10月16日营业期限 2007年10月16日至2037年10月11日经营范围医药产品的开发；一类医疗器械的生产、销售；二类物理治疗、康复设备（6826）的生产、销售（有效期限以许可证为准）；二类6820普通诊察器械、6823医用超声仪器及有关设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6830医用X射线设备、6864临床检验分析仪器、医用卫生材料及辅料；电子商务服务，家居用品、日用百货、卫生洁具、化妆品洗涤用品、卫生消毒用品、计生用品销售；一般液态单元（护肤水类）、膏霜乳液单元（护肤清洁类）、保健品的生产与销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动) 2018年01月19日	医疗器械生产许可证许可证编号:鲁食药监械生产许20130026号企业名称:山东煜和堂药业有限公司法定代表人:朱艳丽企业负责人:朱艳丽住所：单县经济技术开发区生产地址:单县经济技术开发区生产范围： 2002年分类目录：Ⅱ类：68263-光谱辐射治疗仪器，6826-5-理疗康复仪器,68267-磁疗仪器，6864-2-敷料、护创材料 2017年分类目录：Ⅱ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具,09-05磁疗设备/器具有效期限：至2023年01月25日发证部门.山东省药品监督管理局发证日期：2020 年04月01日国家药品监督管理局制	附件6 第二类医疗器械经营备案凭证备案号：鲁菏食药监械经营备20140001号企业名称山东煜和堂药业有限公司住所单县经济技术开发区经营场所单县经济技术开发区库房地址单县经济技术开发区法定代表人朱艳丽企业负负人朱艳丽经营范围 Ⅱ类：6820普通诊察器械:6823医用超声仪器及有关设备:6826物理治疗及康复设备:6827中医器械:6830医用X射线设备:6840临床检验分析仪器：6864医用卫生材料及辅料。备案部门（公章）菏泽市食品药品监督管理局备案日期： 2014年6月27日	第二类医疗器械经营备案凭证备案号：鲁菏食药监械经营备20140001号企业名称山东煜和堂药业有限公司法定代表人朱艳丽企业负负人朱艳丽住所单县经济技术开发区经营场所单县经济技术开发区库房地址单县经济技术开发区经营范围 Ⅱ类：6820普通诊察器械:6823医用超声仪器及有关设备:6826物理治疗及康复设备:6827中医器械:6830医用X射线设备:6840临床检验分析仪器：6864医用卫生材料及辅料。备案部门（公章）菏泽市食品药品监督管理局备案日期： 2018年02月27日
注册证

中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：鲁械注准20192140064 注册人名称：山东朱氏药业集团有限公司注册人住所：单县开发区樊楼路南生产地址：山东单县经济技术开发区代理人名称：（“进口医疗器械适用”）代理人住所：（“进口医疗器械适用”）产品名称：一次性使用医用外科口罩型号、规格：17. 5cm X 9. 5cm 结构及组成：由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层材料为聚丙烯喷住法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障. 附件：注册产品技术要求：鲁械注准20192140064 其他内容：备注：原《医疗器械分类目录》产品分类编码:Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料审批部门：山东省食品药品监督管理局批准日期：2019年03月19日有效期至：2024年03月18日	中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：鲁械注准20212140229 注册人名称：山东朱氏药业集团有限公司注册人住所：单县开发区樊楼路南生产地址：山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号代理人名称：一代理人住所：一产品名称：医用防护口罩型号、规格：非无菌折登挂耳式（ZS9501）结构及组成：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为镀锌铁丝制成。产品以非无菌形式提供。适用范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。附件：产品技术要求：鲁械注准20212140229 其他内容：备注：审批部门：山东省药品监督管理局批准日期：2021年03月18日有效期至：2026年03月17日

营业执照	生产许可证	经营备案凭证	经营许可证

营业执照（副本）统一社会信用代码91371722668056493E 1-1 名称山东煜和堂药业有限公司类型有限责任公司住所单县经济技术开发区法定代表人朱艳丽注册资本伍仟万元整成立日期 2007年10月16日营业期限 2007年10月16日至2037年10月11日经营范围医药产品的开发；一类医疗器械的生产、销售；二类物理治疗、康复设备（6826）的生产、销售（有效期限以许可证为准）；二类6820普通诊察器械、6823医用超声仪器及有关设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械、6830医用X射线设备、6864临床检验分析仪器、医用卫生材料及辅料；电子商务服务，家居用品、日用百货、卫生洁具、化妆品洗涤用品、卫生消毒用品、计生用品销售；一般液态单元（护肤水类）、膏霜乳液单元（护肤清洁类）、保健品的生产与销售。(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动) 2018年01月19日	医疗器械生产许可证许可证编号:鲁食药监械生产许20130026号企业名称:山东煜和堂药业有限公司法定代表人:朱艳丽企业负责人:朱艳丽住所：单县经济技术开发区生产地址:单县经济技术开发区生产范围： 2002年分类目录：Ⅱ类：68263-光谱辐射治疗仪器，6826-5-理疗康复仪器,68267-磁疗仪器，6864-2-敷料、护创材料 2017年分类目录：Ⅱ类：09-02温热（冷）治疗设备/器具,09-05磁疗设备/器具有效期限：至2023年01月25日发证部门.山东省药品监督管理局发证日期：2020 年04月01日国家药品监督管理局制	附件6 第二类医疗器械经营备案凭证备案号：鲁菏食药监械经营备20140001号企业名称山东煜和堂药业有限公司住所单县经济技术开发区经营场所单县经济技术开发区库房地址单县经济技术开发区法定代表人朱艳丽企业负负人朱艳丽经营范围 Ⅱ类：6820普通诊察器械:6823医用超声仪器及有关设备:6826物理治疗及康复设备:6827中医器械:6830医用X射线设备:6840临床检验分析仪器：6864医用卫生材料及辅料。备案部门（公章）菏泽市食品药品监督管理局备案日期： 2014年6月27日	第二类医疗器械经营备案凭证备案号：鲁菏食药监械经营备20140001号企业名称山东煜和堂药业有限公司法定代表人朱艳丽企业负负人朱艳丽住所单县经济技术开发区经营场所单县经济技术开发区库房地址单县经济技术开发区经营范围 Ⅱ类：6820普通诊察器械:6823医用超声仪器及有关设备:6826物理治疗及康复设备:6827中医器械:6830医用X射线设备:6840临床检验分析仪器：6864医用卫生材料及辅料。备案部门（公章）菏泽市食品药品监督管理局备案日期： 2018年02月27日
注册证

中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：鲁械注准20192140064 注册人名称：山东朱氏药业集团有限公司注册人住所：单县开发区樊楼路南生产地址：山东单县经济技术开发区代理人名称：（“进口医疗器械适用”）代理人住所：（“进口医疗器械适用”）产品名称：一次性使用医用外科口罩型号、规格：17. 5cm X 9. 5cm 结构及组成：由表层、中间层、底层、口罩带、鼻夹组成。表层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、中间层材料为聚丙烯喷住法制成的高效过滤熔喷布、底层材料为卫生级聚丙烯仿粘布、口罩带为涤纶线和少量氨纶线针织而成、鼻夹为可弯折可定型的聚丙烯制成。适用范围：供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障. 附件：注册产品技术要求：鲁械注准20192140064 其他内容：备注：原《医疗器械分类目录》产品分类编码:Ⅱ类：6864医用卫生材料及敷料审批部门：山东省食品药品监督管理局批准日期：2019年03月19日有效期至：2024年03月18日	中华人民共和国医疗器械注册证注册证编号：鲁械注准20212140229 注册人名称：山东朱氏药业集团有限公司注册人住所：单县开发区樊楼路南生产地址：山东单县经济技术开发区食品药品产业园单德路6号代理人名称：一代理人住所：一产品名称：医用防护口罩型号、规格：非无菌折登挂耳式（ZS9501）结构及组成：产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为表层、中间层、底层。表层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中间层材料为聚丙烯熔喷无纺布，底层材料为聚丙烯纺粘无纺布；口罩带为涤纶松紧带；鼻夹为镀锌铁丝制成。产品以非无菌形式提供。适用范围：供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。附件：产品技术要求：鲁械注准20212140229 其他内容：备注：审批部门：山东省药品监督管理局批准日期：2021年03月18日有效期至：2026年03月17日